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              質量管理經理/質量主管/質量管理(QA) 6000-25000 收藏 投遞簡歷 主管直聊
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              質量管理經理/質量主管/質量管理(QA)

              6000-25000
              淮上區-淮上區 | 5-10年經驗 | 大專學歷
              年終獎 五險一金 管理規范 有補助
              2022-05-25 更新 被瀏覽:
              年靜 聊一聊
              最近在線時間:2022-05-25 09:05
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              職位描述
              招聘人數:1 人 到崗時間:不限 年齡要求:25-45周歲 性別要求:不限性別 婚況要求:不限婚況

              崗位職責:



              1. 在質量負責人領導下,嚴格遵守并貫徹落實《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》等法律、法規,負責企業質量管理工作和生產、質量文件的編制、實施、改進工作。與原材料相關流程文件的編制、修訂、更新;



              2. 協助經理收集和管理國內外注冊申報相關的技術或(和法規)文件;



              3. 負責實驗室規范化操作管理監督,包括實驗室偏差管理、現場操作問題監督;



              4. 負責監督申報資料的審核過程,審核意見的溝通處理與處理結果;監督審核人員盡職負責,確保申報資料規范,符合最新的法規和技術要求;



              5. 負責研發部儀器設備的可靠性管理,負責儀器設備的校驗的監督,監督技術轉移工作,包括項目技術轉移小組的建立、技術轉移計劃和轉移方案的落實,了解技術轉移情況,審核技術轉移報告,確保項目技術轉移順利、高效;



              6.產品檢測,變更儀器檢測方法的摸索與驗證;



              7、GMP認證資料整理,協助OOS調查;



              8、儀器分析室的日常工作;



              9、藥品異常以及客訴的信息反饋、整改;



              10、評估報告的初步評審以及不良項的改進;



              11、領導交辦的其他事項,要有強烈的責任心,團隊協作精神。



              任職資格:



              1、大專及以上學歷,藥學、化工或相關專業。



              2、有生產企業QA工作經驗優先。






              3、具有至少三年從事生產和質量管理的實踐經驗;


              4、熟悉掌握并正確執行國家相關法律、法規,正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定;參加過相關培訓;


              5、熟悉藥品生產質量管理工作,具備指導或監督企業各部門按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力;


              6、有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確分析、判斷和處理;


              7、具有良好的溝通能力和語言文字表達能力。

              求職提醒:求職過程請勿繳納任何費用,謹防傳銷及詐騙!如遇無效,虛假,詐騙信息,請及時舉報,我們將立即處理!
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